유방암 수술 전 국소 마취로 무작위 임상시험에서 전체생존(OS) 개선

Mike Bassett 작성, MedPage Today 2023년 4월 7일

유방암 수술 전 종양 주위에 국소마취제를 주사한 결과, 초기 유방암 여성의 무병생존율(DFS)과 전체생존율(OS)이 크게 증가한 것으로 인도에서 실시된 무작위 임상시험에서 나타났다.

중앙값 68개월의 추적 관찰에서 5년 DFS 비율은 종양 주위에 리도카인을 주사한 경우 86.6%, 주사하지 않은 경우에는 82.6%였습니다(HR 0.74, 95% CI 0.58-0.95, P=0.017). Rajendra A. 인도 뭄바이에 있는 호미 바바 국립연구소(Homi Bhabha National Institute)의 MS Badwe와 동료들.

Journal of Clinical Oncology에 따르면 5년 OS 비율은 각각 90.1% 대 86.4%였습니다(HR 0.71, 95% CI 0.53-0.94, P=0.019).

Badwe와 동료들은 "리도카인의 종양주위 주사는 일회성 절차로 쉽게 시행할 수 있다"고 썼습니다. "이 방법은 저렴하고 전 세계 거의 모든 지역에서 시행될 수 있습니다. 결과가 전체 연구 모집단의 결과와 현저히 다른 하위 그룹은 없는 것 같습니다. 이는 이 개입의 이점이 대부분의 사람들에게 적용될 수 있음을 시사합니다. 조기 치료 수술을 받고 있는 유방암 환자들."

연령(50세 이하 대 50세 초과), 종양 크기(2cm 이하 대 2cm 초과), 호르몬 수용체 상태(양성 대 음성), 림프절 상태(음성 대 양성)별로 계층화된 하위 그룹을 포함하는 Cox 비례 위험 모델에서 및 등급에 따라 리도카인은 리도카인을 사용하지 않은 경우에 비해 DFS 개선(조정 HR 0.69, 95% CI 0.53-0.88, P=0.004)과 향상된 OS(조정 HR 0.64, 95% CI 0.47-0.86)와 계속 유의미한 연관이 있었습니다. , P=0.003).

경쟁적인 위험 분석에서는 종양 주위 주사를 사용하면 국소 재발이 감소하는 경향이 나타나는 것으로 나타났습니다. 5년 누적 발생률은 리도카인 투여군에서 3.2%, 리도카인을 투여하지 않은 투여군에서는 4.1%였습니다(하위 분포 HR 0.69, 95% CI 0.42-1.13) 및 원격 재발이 발생하며 5년 누적 발생률은 8.1% 대 10.9%(하위 분포 HR 0.74, 95% CI 0.54-1.01)입니다.

Badwe와 팀은 이 연구에서 리도카인의 잠재적인 이점을 뒷받침하는 여러 메커니즘이 있을 수 있다고 지적했습니다. "이것에는 전이 전이 효과가 있는 것으로 알려진 전압 개폐 나트륨 채널 활동의 차단과 국소 마취제의 기타 항전이 효과가 관련되어 있습니다."라고 그들은 썼습니다. "기전이 무엇이든, 이 연구의 결과는 전이의 발병을 줄이고 수술적 치료율을 향상시키기 위해 수술 당시 유방암 세포에 전이 가능성을 부여할 수 있는 과정을 조절하는 역할이 가능하다는 것을 시사합니다."

참고로 리도카인 주사와 관련된 부작용은 없었다.

"이러한 데이터는 잠재적인 종양학적 이점뿐만 아니라 통증 완화를 제공하고 수술 중 및 수술 후 아편유사제 사용을 줄여 수술 후 메스꺼움과 구토 및 수술 후 회복을 촉진합니다." 보스턴 브리검 여성병원 학사 테사 히긴스(Tessa Higgins)와 보스턴 다나-파버 브리검 암센터(Dana-Farber Brigham Cancer Center) 및 하버드 의과대학의 엘리자베스 A. 미텐도르프(Elizabeth A. Mittendorf) 박사는 동봉된 사설에서 이렇게 썼습니다.

연구진은 “연구 조사자들의 결론에 따르면, 초기 유방암 여성의 재발률과 사망율을 줄일 수 있는 쉽고 비용 효율적인 개입으로 이 개입을 도입하는 것이 합리적으로 보인다”고 덧붙였다.

이 시험은 리도카인 투여군에서 6%의 절대적 DFS 개선을 감지하기 위해 계획되었기 때문에 이는 기술적으로 부정적인 연구였다고 Higgins와 Mittendorf는 지적했습니다. "그러나 특히 개입의 용이성과 리도카인 주사로 인한 부작용이 없다는 점을 고려할 때, 관찰된 4.0% DFS 이점(및 3.7% 전체 OS 이점)이 임상적으로 유의하지 않다고 제안하기는 어렵습니다." 그들은 썼다.