Sai Life Sciences, 약물 물질 및 중간체를 위한 영국 연구소 개설

2023년 3월 23일 - 2023년 3월 23일 15:23 GMT에 마지막 업데이트됨

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새로운 우수제조관리기준(GMP) 킬로 실험실을 통해 CRO-CDMO(수탁 연구, 개발 및 제조 조직)인 Sai Life Sciences는 그램에서 킬로그램 규모의 약물 물질 및 중간체 공급을 제공할 수 있게 되었습니다.

실험실의 제품은 '가속된 속도'로 고객의 임상 요구 사항을 제공하는 데 사용될 것이라고 회사는 밝혔습니다.

회사의 COO인 Sauri Gudlavalleti에 따르면, 이 연구실은 회사의 고객에게 더 가까이 다가가고 신약 발견 및 개발 단계에 필요한 자료를 제공하기 위해 설립되었습니다.

새로운 실험실 공간은 하나의 프로세스 스트림으로 구성되며, 여기에는 최대 35L 용량의 용기 2개가 포함되며 향후 더 많은 스트림을 추가할 수 있는 옵션이 있습니다. Sai Life Sciences는 또한 해당 공간에 관련 여과 및 건조 장비를 갖추고 있으며 1μg/m3​의 억제 수준을 제공하도록 설계되었습니다.

CDMO의 새로운 연구소에서는 규제 제출을 위한 안정성 연구 외에도 배치 출시를 지원하기 위한 분석 방법 검증 및 분석 서비스도 제공할 것입니다.

이 연구소는 맨체스터의 Alderley Park에 위치할 예정이며 Sai Life Sciences는 이미 20,000평방피트 규모의 프로세스 R&D 연구소를 보유하고 있습니다.

인도 회사는 글로벌 고객의 NCE(신화학 물질) 개발 프로그램을 지원하기 위해 2020년 7월에 설립되었습니다. Alderley 현장은 확장을 위해 화학, 비GMP 제공 및 인도 제조 현장으로의 기술 이전을 보유하고 있습니다.

회사에 따르면 추가 실험실 공간은 'SaiNxt 이니셔티브'의 일환으로 만들어졌으며, 이를 통해 회사는 용량 업그레이드, 운영 규모 확대, 새로운 지역으로의 확장, 직원 수를 늘리세요. 현재 이 회사는 인도, 영국, 미국의 시설에 걸쳐 2,600명 이상의 직원을 보유하고 있습니다.

이 투자의 일환으로 회사는 올해 초 인도 비다르(Bidar) 현장에 새로운 고효능 활성 의약품 성분(HPAPI) 제조 시설을 개설했습니다.

새로운 시설은 16,000평방피트 규모이며 1μg/m3​ 미만의 함유량으로 HPAPI를 처리하도록 설계되었습니다. Sai Life Sciences는 해당 위치에 상업적 규모의 배치를 처리할 수 있는 3개의 독립적인 스트림이 있다고 밝혔습니다.

당시 회사 CEO인 Krishna Kanumuri는 HPAPI가 필요한 종양학 약물과 관련된 프로젝트가 증가한 것을 보고 투자가 이루어졌다고 설명했습니다.

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