다낭성 난소 증후군 여성의 불임 치료를 위한 아로마타제 억제제

질문 검토:Cochrane 저자는 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 불임 여성을 위한 아로마타제 억제제에 대한 증거를 조사했습니다.

배경: PCOS는 월경 주기가 드물거나 없는 가장 흔한 원인이며 전 세계 여성의 약 5~20%에게 영향을 미칩니다. 이는 종종 무배란성 불임(배란 불능과 관련된 불임)을 유발합니다. 배란이 일어나도록 하기 위해 아로마타제 억제제(AI)가 사용됩니다. 약 2001년 이후 임상 시험에서는 AI인 레트로졸이 불임 치료에 가장 일반적으로 사용되는 치료법인 클로미펜 구연산염만큼 효과적인지 여부에 대해 서로 다른 결론에 도달했습니다.

시험 특성: 검토에는 참가자를 중재(레트로졸) 또는 비교 그룹(즉, 클로미펜 구연산염)에 무작위로 배정한 임상 시험이 포함됩니다. 이러한 시험을 무작위 대조 시험이라고 합니다. 우리의 검토에는 6,522명의 여성을 대상으로 한 41개의 무작위 대조 시험이 포함되어 있습니다. 모든 시험에서 사용된 아로마타제 억제제는 레트로졸이었습니다. 비교 대상에는 무작위 대조 시험 중 26개에서 사용된 클로미펜 구연산염과 4개의 무작위 대조 시험에서 사용된 복강경 난소 천공(배란을 유발하는 데 사용되는 수술 기술)이 포함되었습니다. 여러 임상시험에는 다른 치료법이 포함되었습니다.

주요 결과: 레트로졸은 배란을 유발하기 위해 사용된 후 적시에 성관계를 갖는 경우 클로미펜 구연산염에 비해 정상 출산율과 임신율을 향상시키는 것으로 보입니다. 유산율이나 다태임신율에서는 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 호르몬 자극의 심각한 부작용인 난소과자극증후군은 매우 드문 사례였으며 대부분의 임상시험에서는 발생하지 않았습니다. 이러한 모든 결과에 대한 근거의 확실성은 높았으며 신뢰할 수 있는 것 같습니다.

관련 임상시험은 단 한 건뿐이었지만 복강경 난소 천공에 비해 레트로졸을 사용하면 생존 출산율이 더 높다는 근거의 확실성은 매우 낮은 것으로 나타났습니다. 임상적 임신율에 대한 결과는 불확실했습니다. 레트로졸이 복강경 난소 천공에 비해 유산과 다태 임신율을 감소시키는지는 불확실합니다. 난소과자극증후군에 관한 임상시험은 보고되지 않았습니다. 근거는 2021년 11월까지 최신이다.

증거의 확실성: 근거의 전반적인 확실성은 매우 낮음부터 높음까지 다양했습니다. 소수의 여성을 대상으로 한 소규모 임상시험이나 방법이 불분명한 경우 근거를 하향 조정했습니다.

레트로졸은 배란 유도 후 성교에 사용될 때 SERM에 비해 무배란성 PCOS가 있는 불임 여성의 생존율과 임신율을 향상시키는 것으로 보입니다. OHSS 비율이 레트로졸이나 SERM과 유사하다는 높은 확실성 증거가 있습니다. 유산율과 다태 임신율에 차이가 없다는 높은 확실성의 근거가 있었습니다. 레트로졸이 LOD에 비해 생존율을 증가시키는지는 불확실합니다. 이번 업데이트에서는 양질의 임상시험을 추가하고 데이터 타당성이 우려되는 임상시험을 삭제하여 근거 기반의 확실성을 높였습니다.

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 불규칙한 월경(희발월경)과 무월경(무월경)의 가장 흔한 원인입니다. 전 세계 여성의 약 5~20%에게 영향을 미치며 종종 무배란 불임으로 이어집니다. 아로마타제 억제제(AI)는 2001년 배란 유도를 위해 도입된 약물 계열입니다. 약 2001년 이후 임상 시험에서는 AI인 레트로졸이 적어도 1차 치료제인 클로미펜 구연산염만큼 효과적인지에 대해 서로 다른 결론에 도달했습니다( CC), 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM).

배란 유도 후 적시 성교 또는 자궁 내 수정을 위한 무배란성 PCOS가 있는 불임 여성에 대한 SERM(보조물 포함 또는 제외)과 비교하여 AI(레트로졸)(부속물 포함 또는 제외)의 효과와 안전성을 평가합니다.

관련 무작위 대조 시험(RCT)을 식별하기 위해 시작부터 2021년 11월 4일까지 다음 출처를 검색했습니다: Cochrane Gynecology and Fertility Group Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 PsycINFO. 또한 관련 임상시험의 참고문헌 목록을 확인하고 임상시험 등록부를 검색했으며 추가 임상시험이 있는지 해당 분야 전문가에게 문의했습니다. 우리는 언어나 출판 상태에 따라 검색을 제한하지 않았습니다.