아토사, 2023년 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 신보조제 유방암 2상 임상시험 'EVANGELINE'에 대한 진행 중인 시험 포스터 발표

시애틀, May 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 현재 유방암에 중점을 두고 종양학 분야의 상당한 미충족 수요를 해결하기 위해 혁신적인 독점 의약품을 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Atossa Therapeutics, Inc.(Nasdaq: ATOS)는 오늘 다음과 같이 발표했습니다. 초기 ER+/HER2- 유방암을 앓고 있는 폐경 전 여성을 대상으로 한 (Z)-엔독시펜의 2상 임상 연구에 대한 진행 중인 시험 포스터가 6월 2일 열리는 2023년 미국 임상 종양 학회(ASCO) 연례 회의에서 발표될 예정입니다. -2023년 6월 6일 시카고.

Atossa의 사장 겸 CEO인 Steven Quay 박사는 "2023년 ASCO 연례 회의에서 진행 중인 2상 연구인 EVANGELINE에 대한 개요를 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 말했습니다. "EVANGELINE 연구는 에스트로겐 수용체 양성 유방암 여성을 위한 신보강 치료제로서 우리의 독자적인 (Z)-엔독시펜을 조사하는 현재 진행 중인 두 가지 2상 시험 중 하나입니다. 우리는 이 새로운 화합물에 대해 더 많은 것을 공유하기를 기대합니다. 유방암 예방과 치료의 연속체 전반에 걸쳐 충족되지 않은 임상적 요구가 있습니다."

발표 내용은 다음과 같습니다.

추상적인:TPS633포스터 Bd#454a

초록 제목:ER+/HER2- 유방암이 있는 폐경 전 여성을 위한 신보강 치료제로서 (Z)-엔독시펜과 엑세메스탄 + 고세렐린의 무작위 2상 비열등성 시험(EVANGELINE)

세션 제목:유방암 - 지역/지방/보조

세션 날짜 및 시간:2023년 6월 4일 일요일, 오전 8시~오전 11시(중부표준시)

증여자: 매튜 P. 괴츠, MD | 메이요클리닉

전체 초록은 2023년 5월 25일 목요일 오후 5시(동부 표준시)에 공개됩니다.

에반젤린 소개 EVANGELINE(Endoxifen Versus exemestANe GosEreLIN, NCT05607004)은 1등급 또는 2등급 ER+/HER2- 유방암을 앓고 있는 폐경 전 여성을 위한 신보조 치료제로서 엑세메스탄과 고세렐린을 병용한 것과 비교한 (Z)-엔독시펜의 무작위 비열등성 연구입니다. 참가자들은 최대 6개월 동안 신보강 치료를 받은 후 수술을 받습니다. EVANGELINE 연구의 1차 목적은 (Z)-엔독시펜으로 4주간 치료한 후 Ki-67(무질병 생존을 예후하는 증식 지표)로 측정한 내분비 민감성 질환(ESD) 비율이 비-내분비 질환인지 확인하는 것입니다. 현재 표준 치료인 엑세메스탄과 고세렐린을 사용한 치료 후 ESD 비율보다 낮습니다. 엑세메스탄(Exemestane)은 에스트로겐 합성을 차단하고 ER+ 암의 성장을 늦추도록 고안된 아로마타제 억제제입니다. 고세렐린은 난소에서 에스트로겐이 생성되는 것을 차단하기 위해 투여되는 약물입니다. 에스트로겐은 폐경 전 여성의 경우 상당한 질병률과 부적절한 순응도와 관련되어 효능이 저하되고 사망 위험이 증가합니다.

ER+/HER2- 유방암을 앓고 있는 폐경전 환자에 대하여 유방암은 전 세계적으로 폐경 전 여성에게 가장 흔히 진단되는 암이며, 15~49세 여성에서 발생하는 암의 거의 절반을 차지합니다. 폐경 전 유방암의 압도적 다수(75%)는 관강 A(ER+/HER2-) 또는 B(ER+/HER2+) 하위 유형에 속합니다. 난소 기능 억제는 타목시펜 또는 아로마타제 억제제와 병용할 때 2기 및 3기 폐경 전 ER+/HER2- 유방암의 내분비 관리를 위한 치료의 표준입니다.

(Z)-엔독시펜 소개 (Z)-엔독시펜은 FDA가 승인한 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)인 타목시펜의 가장 활동적인 대사산물입니다. 다른 사람들의 연구에 따르면 타목시펜의 치료 효과는 (Z)-엔독시펜에 의해 농도 의존적으로 유도되는 것으로 나타났습니다. 강력한 항에스트로겐 효과 외에도 더 높은 농도의 (Z)-엔독시펜은 알려진 발암성 단백질인 PKCβ1을 표적으로 삼는 것으로 나타났습니다.

아토사는 치료 농도를 달성하기 위해 간 대사를 필요로 하지 않고 위장의 산성 조건이 더 많은 비율의 (Z)-엔독시펜을 비활성으로 전환시키기 때문에 위를 우회하도록 캡슐화되는 독점적인 (Z)-엔독시펜 경구 제제를 개발하고 있습니다. E)-엔독시펜. 아토사(Z)-엔독시펜은 1상 연구와 유방암 여성을 대상으로 한 소규모 2상 연구에서 내약성이 좋은 것으로 나타났습니다. 우리는 현재 측정 가능한 유방 밀도를 가진 건강한 여성을 대상으로 한 연구와 ER+/HER2- 유방암 여성을 대상으로 한 EVANGELINE 연구를 포함한 다른 두 가지 연구 등 3개의 2상 연구에서 (Z)-엔독시펜을 연구하고 있습니다. Atossa의 (Z)-엔독시펜은 2개의 미국 특허와 계류 중인 수많은 특허 출원에 의해 보호됩니다.