ELAINE 1 임상 결과, 국제액체생검학회 제4차 총회에서 발표

ESR1 돌연변이(ELAINE 1) 2상 연구에서 라소폭시펜 평가의 추가 결과는 마이애미에서 열린 국제액체생검학회(ISLB)의 제4차 연례 회의에서 발표되었습니다. 라소폭시펜은 연구 중인 비스테로이드성 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로 뼈 건강과 유방암 예방에 효능이 있습니다.

에스트로겐 수용체 돌연변이에서 라소폭시펜의 생체 이용률과 활성은 잠재적으로 전이성 환경과 충족되지 않은 의학적 요구가 높은 분야에서 흔히 발견되는 ESR1 돌연변이로 인해 내분비 저항성을 획득한 환자에게 유망할 수 있습니다. ESR1 돌연변이에 대한 약물의 새로운 활동은 Duke University에서 발견되었습니다. 연구용 약물은 Sermonix Pharmaceuticals에서 개발 중입니다.

국소 진행성 또는 전이성 ER+/HER2- 유방암이 있는 폐경기 여성을 대상으로 경구용 라소폭시펜의 효능과 안전성을 현재 표준 치료인 근육내 풀베스트란트(Faslodex, AstraZeneca)와 비교하여 평가한 공개 라벨 연구(NCT03781063)의 초기 결과 (mBC) 및 ESR1 돌연변이는 2022년 9월 10일 프랑스 파리에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 회의 ​​2022의 최신 구두 발표에서 발표되었습니다.

연구 결과는 높은 ESR1 돌연변이 수준의 잠재적 예측 임상 역할을 탐구하는 포스터에 발표되었습니다. 연구자들은 라소폭시펜 또는 풀베스트란트로 치료한 후 돌연변이 대립유전자 분획(MAF) ctDNA 역학을 평가했습니다. 1차 종료점은 무진행 생존기간(PFS)이었습니다. 임상적 이익률(CBR)도 평가되었습니다.

국제액체생검학회(ISLB) 전 회장인 마시모 크리스토파닐리(Massimo Cristofanilli) 박사는 "ELAINE 1 연구의 데이터 분석에서 라소폭시펜은 ESR1 돌연변이 발현을 감소시켰고 효능 결과는 기준선 MAF와 관계없이 수치적으로 라소폭시펜보다 우세했다"고 말했습니다. 그리고 포스터 발표의 공동 저자입니다.

"내분비 요법 선택에서 ESR1 돌연변이 MAF의 예측 역할을 확인하기 위해서는 향후 더 큰 규모의 시험이 필요합니다"라고 그는 덧붙였습니다.

하이라이트:

사전 지정되지 않은 포스터에 포함된 추가 탐색 분석:

"우리의 ELAINE 1 연구 결과는 아로마타제 억제제와 같은 내분비 요법에 대한 내성이 증가하여 예후가 좋지 않은 ESR1 돌연변이가 있는 유방암 환자의 대규모 하위 집단을 위한 라소폭시펜의 지속적인 개발에 대한 매우 강력한 근거를 제공합니다. "라고 Sermonix의 설립자이자 CEO이자 포스터의 공동 저자인 David Portman 박사는 말했습니다.

"이 탐색적 분석에서 풀베스트란트에 비해 라소폭시펜은 기준선 MAF와 관계없이 ESR1 돌연변이 ctDNA를 감소시켰습니다. 액체 생검 ctDNA 기술은 이러한 흥미로운 발견을 더 자세히 탐구하기 위해 향후 라소폭시펜 연구에서 계속 사용될 것이며 우리는 대규모 3단계 등록 연구를 2023년 1분기에 시작할 계획입니다."

임상 시험ESR1 돌연변이가 있는 진행성 또는 전이성 ER+/HER2- 유방암에서 라소폭시펜과 풀베스트란트의 평가 – NCT03781063

처방 정보의 하이라이트풀베스트란트(Faslodex; AstraZeneca) [처방정보]

참조 [1] 매사추세츠주 크리스토파닐리. Lasofoxifene은 ESR1 돌연변이 대립유전자 분율을 감소시키고 전이성 유방암에서 Fulvestrant에 비해 임상적 이점을 제공했습니다: ELAINE 1 시험. 국제액체생검학회(ISLB) 제4차 연례회의 포스터 38/.

나타난 그림 : 유방암에 걸린 어머니를 격려합니다. 2018-2020 포토리아/어도비. 허가를 받아 사용되었습니다.