의약품 개발 및 제조의 신기술: 2022년 의약품 제조 혁신상

조명, 카메라, 봉투. 그리고 승자들은…

2022년 12월 12일 | 11분 읽기 | 기술

12월입니다. 이는 The Medicine Maker가 커뮤니티에서 지명한 의약품 개발 및 제조 분야의 2022년 가장 혁신적인 신기술에 여러분을 초대할 때가 되었음을 의미합니다.

하지만 축하 행사가 끝나려면 아직 멀었습니다. 또한 이러한 혁신 중 어느 것이 정말 최고의 작품인지 결정할 수도 있습니다. 여기에서 가장 마음에 드는 기술에 투표하세요.

투표는 2023년 3월 16일에 종료되며, 우승한 회사는 The Medicine Maker 2023년판에서 혁신 뒤에 숨겨진 이야기를 공유하게 됩니다.

더 이상 고민하지 말고 2022년 최종 후보 목록을 살펴보겠습니다.

주사용 등급의 ​​폴리아미노산 기반 용해도 강화 부형제

Lubrizol Life Science Health에서 생산

Apisolex Polymer는 지난 20년 동안 비경구 용도로 도입된 몇 안 되는 용해도 강화 부형제 중 하나이며 간단하고 확장 가능한 제제 기술을 사용합니다. 부형제는 API의 용해도를 향상시키는 데 사용되는 일반적으로 적용 가능한 미셀 기술입니다. 이는 소수성 API의 용해도를 50,000배 이상 증가시킬 수 있습니다. 이는 제조를 간소화하고 높은 캡슐화율로 API 손실을 최소화한다는 관점에서 간단한 제제 기술로 작동하도록 설계되었습니다. 몇 가지 성분만으로 제조자는 신속하게 용해, 혼합, 멸균 필터 및 동결건조하여 주사용 API를 얻을 수 있습니다. 동결건조 시 부형제를 사용하는 의약품은 30초 이내에 식염수에서 재구성됩니다. Apisolex Polymer는 또한 대안의 경우 1:100에 비해 API:가용화제 비율이 최대 40:100까지 더 높은 약물 로딩을 제공합니다.

2019년에는 FDA가 승인한 신분자물질(NME)의 42%가 비경구 제제로 구성되었습니다. 제약회사가 환자 중심의 요구와 증가하는 개인화를 충족하려고 함에 따라 비경구 제제의 수가 증가할 가능성이 높으므로 505(b)(2) 경로를 통해 API의 재구성 및 용도 변경을 촉진하는 데 도움이 될 수 있는 부형제는 약물에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 개발. 더 찾아 봐

유전자, 클론 및 변형 라이브러리의 합성을 가속화하기 위한 합성 생물학 워크스테이션

제작사 텔레시스바이오

BioXp 9600은 회사의 BioXp 시스템 플랫폼을 기반으로 하며 디지털 시퀀스에서 자동화되고 신속하며 처리량이 높은 생물학 합성을 가능하게 하여 반복적인 설계-구축-테스트 제품 개발 주기를 더욱 가속화합니다. BioXp 시스템은 단일 자동화 실행으로 핸즈프리, 고정밀 DNA 조립, 클로닝, 증폭 및 mRNA 합성을 통해 생산성을 향상시키고 처리 시간을 몇 주에서 며칠로 단축하며 밤새 최대 96개 샘플의 처리량을 늘릴 수 있습니다.

전염병에 대한 mRNA 백신 후보를 식별한 RNAimmune Inc. 사례 연구에서 David Brown 부소장은 BioXp 플랫폼이 발견 프로세스를 더욱 최적화한 방법을 공유했습니다. 확인된 병목 현상 중 하나는 신속한 후보 스크리닝을 위한 합성 구조를 구축하거나 획득하는 것과 관련이 있었습니다. Brown은 "BioXp 자동화 시스템을 사용하여 스크리닝 프로세스에서 더 빠른 속도와 처리량을 달성할 수 있었습니다"라고 말했습니다. 더 찾아 봐

이중특이성 항체 제조 시 경중쇄 오류 문제 해결

론자가 제작을 맡은 작품

이중특이적 항체(bsAbs) 제조는 발현 및 다운스트림 처리와 관련하여 독특하고 대부분 해결되지 않은 과제를 제기합니다. bsAbs는 두 개의 서로 다른 중쇄와 경쇄로 구성되므로 조립 중에 여러 조합이 가능합니다. 발현 중 경쇄와 중쇄 사이의 잘못된 조합은 의도한 종과의 유사성으로 인해 최종 제품에서 제거하기 어려운 잘못 조립되고 원치 않는 항체 종을 초래할 수 있습니다. bYlok 기술은 이황화물 다리 중 하나의 위치 조정에 의존하며, 이는 올바른 이종이합체 종의 형성을 크게 촉진하고 mAb와 유사한 접근 방식으로 95% 정확한 중쇄 및 경쇄 정밀도 쌍을 제공합니다.