Societal CDMO, 혁신적인 선택적 에스트로겐 수용체 조절제에 대한 임상시험 서비스(CTS) 제공을 위해 Atossa Therapeutics와 계약 체결

CTS 활동은 분석 방법 이전, R&D 엔지니어링 배치 제조, 아토사 독점 경구(Z)-엔독시펜 제제의 계획된 임상 시험을 지원하기 위한 안정성 연구에 중점을 둘 예정

샌디에이고, 조지아주 게인스빌, 2023년 5월 23일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 복잡한 제제 및 제조 문제를 해결하는 데 전념하는 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)인 Societal CDMO, Inc.("Societal CDMO", Nasdaq: SCTL) 주로 소분자 치료제 개발에 도전하고 있는 회사는 오늘 Atossa Therapeutics(Nasdaq: ATOS)가 Atossa의 독점적인 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)에 초점을 맞춘 다양한 임상시험 서비스(CTS) 제품을 제공하기 위해 선택했다고 발표했습니다. )-엔독시펜. 이번 계약에는 분석 방법 이전/개발 및 검증, 세척 검증 방법 검증, 여러 R&D 엔지니어링 배치 제조, R&D 엔지니어링 배치 안정성 테스트 등 다양한 활동이 포함됩니다.

"소시에탈은 확립된 의약품의 기술 이전에 대해 입증된 전문지식과 혁신적인 소분자를 성공적으로 제형화하고 제조한 오랜 실적을 바탕으로 아토사와 협력하고 이 회사의 독자적인 경구 제형(Z Societal CDMO의 CEO인 David Enloe는 "우리는 이 중요한 작업을 시작하고 Atossa에 탁월한 결과를 제공하기를 열망하고 있습니다."라고 말했습니다. "우리 사업의 CTS 부분에 대한 수요가 계속 증가하고 있다는 점을 강조하는 것이 중요하며, 이는 전체 수익을 늘리고 고객 기반을 다양화하는 데 도움이 됩니다."

(Z)-엔독시펜 소개 (Z)-엔독시펜은 FDA가 승인한 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)인 타목시펜의 가장 활동적인 대사산물입니다. 다른 연구에서는 타목시펜의 항에스트로겐 효과가 (Z)-엔독시펜에 의해 농도 의존적으로 유도된다는 사실이 입증되었습니다. 강력한 항에스트로겐 효과 외에도 더 높은 농도의 (Z)-엔독시펜은 알려진 발암성 단백질인 PKCβ1을 표적으로 삼는 것으로 나타났습니다.

Atossa는 치료 농도를 달성하기 위해 간 대사가 필요하지 않고 산성 조건에서 더 많은 비율의 (Z)-엔독시펜이 비활성 (E)-로 전환됨에 따라 위를 우회하도록 캡슐화되는 독점적인 (Z)-엔독시펜 경구 제제를 개발했습니다. 엔독소펜. 아토사(Z)-엔독시펜은 1상 연구와 유방암 여성을 대상으로 한 소규모 2상 연구에서 내약성이 좋은 것으로 나타났습니다. 회사는 현재 측정 가능한 유방 밀도를 지닌 건강한 여성과 ER+/HER2- 유방암을 앓고 있는 폐경 전 여성을 대상으로 (Z)-엔독시펜을 연구하고 있습니다. Atossa의 (Z)-엔독시펜은 2개의 미국 특허와 계류 중인 수많은 특허 출원에 의해 보호됩니다.

아토사 테라퓨틱스(Atossa Therapeutics) 소개 Atossa Therapeutics, Inc.는 현재 유방암에 중점을 두고 종양학 분야에서 충족되지 않은 의학적 수요가 상당한 분야에서 혁신적인 의약품을 개발하는 임상 단계의 바이오제약 회사입니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요.www.atossatherapeutics.com

사회적 CDMO 소개 Societal CDMO(NASDAQ: SCTL)는 임상시험 전 신약(IND) 개발에서 상업용 제조 및 포장에 이르기까지 광범위한 역량을 갖춘 양해안 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)입니다. 작은 분자의 영역. 복잡한 제조 문제 해결에 대한 전문 지식을 갖춘 Societal CDMO는 글로벌 제약 시장에 치료제 개발, 엔드투엔드 규제 지원, 임상 및 상업 제조, 무균 충전/완성, 동결건조, 포장 및 물류 서비스를 제공하는 선도적인 CDMO입니다.

DEA 규제 물질을 처리하고 변형 방출 제형을 개발 및 제조한 경험 외에도 Societal CDMO는 복잡성 수준에 관계없이 고객의 의약품 개발 및 제조 프로젝트를 제공할 수 있는 전문 지식을 보유하고 있습니다. 우리는 이 모든 것을 조지아주 게인즈빌과 캘리포니아주 샌디에이고에 있는 총 145,000평방피트 규모의 동급 최고 시설에서 수행합니다.