새로운 약물 조합으로 초기 유방암 환자의 결과 개선

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UCLA Jonsson 종합 암 센터 연구진이 참여한 연구에서는 표적 치료 약물인 리보시클립을 호르몬 요법에 추가하면 초기 호르몬 수용체(HR) 양성/HER2 음성 유방암 환자에게 침습적 질병 없는 생존 혜택이 상당히 증가한다는 사실을 발견했습니다.

연구자들은 암이 림프절로 전이되었는지 여부에 관계없이 병용 요법을 받은 환자들이 호르몬 요법만 받은 환자들에 비해 침습적 무병 생존 기간이 훨씬 더 길다는 것을 발견했습니다. 표적치료제를 추가하면 재발 위험이 25% 감소했다.

결과는 오늘 미국 임상종양학회 연례회의에서 혈액종양학 의장이자 UCLA Jonsson 종합암센터의 임상 및 중개 연구 책임자인 Dennis Slamon 박사가 공유했습니다.

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Slamon은 "임상시험의 결과는 환자에게 즉각적인 영향을 미칩니다."라고 말했습니다. "연구 결과는 이 조합이 2기 또는 3기 HR 양성/HER2 음성 유방암 환자가 선택한 치료법임을 보여줍니다."

HR 양성/HER2 음성 유방암은 이 질병의 가장 흔한 하위 유형이며 미국 유방암 사례의 거의 70%를 차지합니다.

이전에 Slamon과 Jonsson 암센터의 연구원들은 표준 호르몬 요법에 사이클린 의존성 키나제 억제제인 ​​리보시클립을 추가하면 전이성 HR 양성/HER2 음성 유방암이 있는 폐경 전 및 폐경 후 여성 모두의 전반적인 생존 기간이 향상된다는 사실을 입증했습니다.

Slamon은 또한 사이클린 의존성 키나제 억제제가 호르몬 수용체 양성 유방암 치료에 효과적이라는 발견 프로그램을 주도했습니다. 이 약물은 세포 분열과 암 성장을 촉진하는 사이클린 의존성 키나제 4/6 효소의 활동을 차단함으로써 작용합니다.

이 연구는 궁극적으로 전이성 유방암 치료를 위한 리보시클립 및 기타 관련 약물의 FDA 승인으로 이어지는 데 도움이 되었습니다. 현재 전이성 환경에서 표준 호르몬 요법과의 병용 치료용으로 FDA의 승인을 받은 3가지 CDK4/6 억제제가 있습니다.

이러한 과거 연구를 토대로 연구팀은 치료 조합이 초기 유방암의 결과도 개선할 수 있는지 여부를 평가했습니다.

NATALEE라고 불리는 임상 시험에는 2기 또는 3기 초기 HR 양성/HER2 음성 유방암 환자 5,101명이 참여했습니다. 환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 2,549명은 병용 치료에, 2,552명은 호르몬 요법 단독에 무작위 배정되었습니다. 침습적 무질병 생존율이 연구의 1차 종료점이었습니다.

연구 추적 기간의 중앙값은 34개월이었으며, 리보시클립의 3년 및 2년 기간을 완료한 환자는 각각 20% 및 57%였습니다. 침습성 무질환 생존율은 426건의 사건 후에 평가되었습니다.

이번 분석 당시 리보시클립 투여군에서는 189명(환자의 7.4%)이 침습적 질병 없는 생존 사건을 경험한 데 비해, 호르몬 요법 단독 투여군에서는 237명(환자의 9.3%)이 발생했다. 데이터는 병용군에서 침습성 질환 위험이 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났습니다.

3년 후 침습적 질병 없는 생존율은 90.4%로, 호르몬 요법만 받은 여성의 경우 87.1%에 비해 훨씬 높았다.

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슬라몬 박사는 “전반적으로 병용요법은 더 유리한 결과를 보여 암 재발 위험을 크게 줄였다”고 말했다. "이러한 결과는 우리가 환자를 평가하고 치료하는 방식을 바꿔야 합니다."