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소식

Oct 18, 2023

이차성 성선기능저하증: 원인 및 잠재적 치료

이차 성선기능저하증의 대부분의 사례는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 요법에 반응하는 것으로 보입니다. 그러나 캘리포니아주 비벌리힐스와 샌프란시스코에 있는 Turek Clinic의 소장인 Paul Turek 박사에 따르면 SERM에 대한 편협함은 흔한 일이거나 원하지 않는 부작용을 일으킬 수 있다고 합니다.

Turek 박사는 Endocrinology Advisor에 “최근 성선저하증 성선기능저하증(HH)을 치료하는 방식에 변화의 바다가 있다고 말하고 싶습니다.”라고 말했습니다. "이것은 생식 비뇨기과 전문의가 남성용 오프 라벨 SERM을 사용하는 것을 더 편안하게 여기고 내분비 전문의가 이제 SERM이 남성이 단백 동화 스테로이드를 끊는 데 얼마나 효과적인지 배우고 있기 때문입니다. 이 종류의 제제는 테스토스테론 대체에 대해 진정으로 '생물학적으로 동일'합니다. 그들은 외인성 테스토스테론으로 대체하기보다는 자연적 또는 내인성 테스토스테론 수치를 증가시킵니다."

SERM은 또한 생식력과 고환 크기를 보존하는 데 도움이 될 수 있다고 그는 지적했습니다.

지금까지 HH는 남성 불임의 드문 원인으로 알려져 왔습니다. 그러나 정확한 발생률은 불확실하며 일부 임상의는 그 발생률이 역사적으로 보고된 것보다 상당히 높을 수 있다고 믿고 있다고 Turek 박사는 말했습니다.

"2차 불임의 유병률에 대한 좋은 연구는 없습니다. 그러나 이것이 모든 종류의 스트레스의 결과라는 점을 고려할 때 가임 연령의 남성에게 매우 흔할 가능성이 높습니다"라고 그는 말했습니다.

이제 임상의들은 황체형성호르몬(LH)과 이후 고환내 테스토스테론을 증가시키기 위해 클로미펜 구연산염으로 특발성 정자과소증을 경험적으로 치료하는 경우가 많습니다. 알려진 부작용으로는 여성형 유방, 체중 증가, 시력 문제, 여드름 등이 있습니다.

기본 혈청 테스토스테론 수치가 228ng/dL인 46명의 남성을 대상으로 한 3년간의 연구에서 클로미펜 구연산염이 여러 매개변수에서 상당한 개선을 가져온 것으로 나타났습니다.1 평균 추적 관찰 테스토스테론 수치는 1년차에 612ng/dL, 562ng/dL였습니다. 2세에는 dL, 3세에는 582ng/dL입니다. 평균 대퇴경부 및 요추 골밀도 점수도 크게 향상되었습니다.

Turek 박사와 그의 동료들은 또한 클로미펜 구연산염이 정액의 질에 어떤 영향을 미치는지 전향적으로 연구해 왔습니다. 그들의 연구에는 총 테스토스테론이 250ng/dL 미만이고 LH 수치가 정상 또는 낮으며 발기 부전, 불임, 성욕 저하 등의 임상 증상을 보이는 23명의 남성이 포함되었습니다.

남성들에게는 매일 12.5mg~25mg의 클로미펜 구연산염이 투여되었습니다. 호르몬 반응은 3주 후에 평가되었으며, 약물은 400ng/dL~700ng/dL 범위의 테스토스테론 수치를 달성하도록 적정되었습니다.

연구자들은 환자의 86%가 테스토스테론 수치가 50% 이상 증가한 것을 발견했습니다. 비교 가능한 치료 전 및 치료 후 정액 분석을 받은 불임 남성 11명 중 7명(64%)의 총 운동성 정자 수가 50% 이상 증가했습니다.2

Turek 박사는 "가장 큰 것은 남성의 이차성 성선기능저하증을 위한 새로운 순수 클로미펜 구연산염(엔클로미펜) 버전입니다."라고 Turek 박사는 말했습니다. 이 약물은 2015년 미국 식품의약국(FDA)의 검토 대상이었습니다.

"클로미펜 구연산염은 미국에서 여성에게만 FDA 승인을 받았지만 더 많은 테스토스테론을 생성하기 위해 고환으로의 뇌하수체 자극을 증가시킵니다."라고 그는 설명했습니다. "이것은 알약이며 일부 남성에게는 효과적입니다."

FDA는 2015년 11월 30일 이전에 안드로살(Androxal)로 알려졌던 엔클로미펜(enclomiphene)의 승인 여부를 결정할 예정이었습니다. FDA의 결정을 안내하는 데 도움이 되었을 FDA의 뼈, ​​생식 및 비뇨기과 약물 자문위원회 회의도 있었습니다. 그러나 FDA 웹사이트에 "외부에서는 전문가의 조언이 더 이상 필요하지 않습니다"라는 공지가 게시되면서 회의가 취소되었습니다.3

보도 자료에서 엔클로미펜 제조업체인 Repros Therapeutics는 "특정 핵심 연구 데이터의 해석 가능성에 영향을 미칠 수 있는 생체 분석 방법 검증에 관한 검토 후반에 제기된 질문으로 인해" 회의가 취소되었다고 언급했습니다.4

현재 FDA는 엔클로미펜의 승인 여부를 결정하지 않았습니다.

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